Cannabis Medicinal e as Pesquisas Clínicas

Em todo o mundo, as evidências científicas apoiam a eficácia da cannabis medicinal no tratamento de várias condições. Pesquisas demonstraram efeitos positivos no tratamento da dor crônica, na redução de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia e no controle da epilepsia grave.

Os canabinóides, como o CBD e o THC, são os principais compostos estudados, com evidências que apontam para seu potencial em condições neuropsiquiátricas, como TEPT e transtornos de ansiedade. Como CRO, a C2Outcomes está bem posicionada para apoiar a pesquisa nessas áreas, aproveitando os dados globais e a experiência regulatória para promover a compreensão e a aplicação de terapias à base de cannabis na prática médica.

Acesso medicinal à cannabis no Brasil

​No Brasil, o acesso à cannabis medicinal pode ser obtido por meio de três vias principais:

• Importação pessoal: Os pacientes podem importar produtos à base de cannabis para uso pessoal com prescrição de um profissional de saúde e autorização da ANVISA (RDC 660/22).

• Compra nacional: Os pacientes podem comprar produtos à base de cannabis produzidos no país de empresas autorizadas disponíveis em farmácias ou drogarias, com uma prescrição médica (RDC 327/19).

• Associações de Cannabis: São grupos formados por pacientes, familiares, profissionais de saúde e ativistas para promover o acesso seguro à cannabis medicinal. Embora não sejam oficialmente reconhecidas por lei, pelo menos 16 associações têm autorização judicial para cultivar a planta e fornecer produtos a seus membros.

Cada método tem suas peculiaridades em relação aos produtos disponíveis, aos profissionais que os prescrevem e à logística de compra, o que afeta a escolha do método de acesso para os pacientes.

O Estado das Evidências

A nota técnica da Fiocruz (braço do Ministério da Saúde para políticas públicas de saúde; compartilhamento de conhecimento, educação, desenvolvimento científico e advocacy) aborda o cenário em evolução da cannabis medicinal no Brasil, fornecendo evidências científicas e suporte técnico para o setor de cannabis medicinal e gestores de saúde. Emitido em abril de 2023, o documento do Programa Institucional de Políticas sobre Drogas, Direitos Humanos e Saúde Mental avança em termos de segurança e legitimação dos principais estudos e condições médicas apoiadas por evidências científicas substanciais.

As condições destacadas com o apoio mais significativo incluem dor crônica, epilepsia refratária, distúrbios neuropsiquiátricos, espasticidade e questões relacionadas a náuseas, vômitos e perda de apetite. A nota enfatiza a necessidade de mais pesquisas para confirmar os benefícios terapêuticos de vários canabinoides para uma ampla gama de condições médicas.

A abordagem de Evidência do Mundo Real (RWE) para a cannabis medicinal envolve a coleta de dados de experiências reais de pacientes em vez de ensaios clínicos controlados. Esse método fornece insights sobre a efetividade e a segurança da cannabis medicinal em diversos ambientes cotidianos, oferecendo uma compreensão mais ampla de seus benefícios terapêuticos e possíveis efeitos colaterais. No caso da cannabis medicinal, a RWE pode ajudar a identificar padrões de uso, resultados de pacientes e os efeitos de longo prazo do tratamento, cruciais para a elaboração de diretrizes clínicas e políticas regulatórias.

Ela pode até mesmo contribuir com o processo de registro do produto na autoridade regulatória. Essa abordagem se alinha bem às tendências emergentes da área de saúde que enfatizam a medicina personalizada e os resultados centrados no paciente.