Soluções
Te ajudo a otimizar seus investimentos em desenvolvimento clínico.
Conheça mais a respeito do conjunto de serviços que ofereço. Caso tenha interesse em algo que não esteja contemplado aqui, faça contato para que possamos tratar juntos de buscar uma solução.
Soluções
Feasibility Estratégico
Com um feasibility estratégico é possível fornecer uma avaliação detalhada e precisa da viabilidade de conduzir estudos clínicos em centros específicos na América Latina, com um foco especial no Brasil. Utilizando uma combinação de dados de mercado, dados de benchmark e contato relacional direto com os centros, oferecemos uma análise abrangente que permite a tomada de decisões informadas e estratégicas para a condução de estudos clínicos de sucesso.
Supervisão de Projetos
Embora as CROs ofereçam diversos serviços e conhecimentos, a combinação de uma abordagem diferenciada com um Consultor que atua como Clinical Liaison & Project Oversight pode mitigar muitos desafios ao fornecer uma solução alinhada, dedicada e especializada. Esta estratégia é especialmente benéfica para estudos de pequena e média dimensão, onde a escalabilidade e diversidade de serviços das grandes CROs pode ter menos impacto. Um executivo que supervisiona as atividades da CRO, integrando a estratégia de implementação com a execução, representa um diferencial competitivo significativo.
Consultoria em Desenvolvimento Clínico
Consultoria voltada para pequenas e médias empresas em todas as fases do desenvolvimento de novos medicamentos. Oferecemos orientação estratégica e operacional, avaliação de maturidade, gap analysis, apoio no contato com as autoridades nacionais e internacionais e acesso a consultores especializados. O nosso foco é construir um caminho com o cliente para apoiar o seu processo de investimento partindo do regulatório até a entrega.
Pré-Inspeção e Gestão da Qualidade
Prepare-se para as inspecções regulatórias com confiança através do Serviço de Preparação para Inspeções. Iniciamos o projeto de orientação com uma auditoria pré-inspeção completa, identificando potenciais problemas de conformidade e fornecendo soluções práticas.
Oferecemos a implementação de um Quality Manager as a Service para apoiar patrocinadores e centros que não estão adaptados a esta demanda.
Estruturação de Centros de Pesquisas
Avaliação do desempenho dos centros de investigação clínica para aumentar a eficiência operacional e o sucesso dos ensaios, desde a configuração da infraestrutura à otimização dos processos. Apoiamos o seu processo de criação de centros de pesquisa de acordo com as melhores práticas de mercado.
Treinamento e Desenvolvimento
Programas de formação concebidos para formar profissionais de investigação clínica, garantindo a realização de ensaios de elevada qualidade. Oferecemos soluções personalizadas, incluindo formação em diretrizes ICH GCP, protocolos, procedimentos específicos, coleta de dados e conformidade regulatória. Também fornecemos formação contínua para manter seu time atualizado sobre os últimos desenvolvimentos na investigação clínica.
Impulsionamento de Recrutamento
Desenvolvimento e implementação de estratégias inovadoras e personalizadas para aumentar as taxas de recrutamento de participantes, garantindo que os seus estudos atinjam a participação necessária para avançar com sucesso e dentro do prazo. Utilizamos tecnologias avançadas, fornecemos suporte local com pessoal qualificado e conduzimos junto de parceiros campanhas eficazes de mídia social para maximizar o engajamento e a adesão dos potenciais participantes.